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关于开展2018年度实验动物许可证年检的通知
发布日期:2019-01-11 16:28

 

关于开展2018年度
实验动物许可证年检的通知
豫科外〔20191
 
各有关单位:
为加强对实验动物生产、使用单位的监督管理,根据《实验动物许可证管理办法》(国科发财字〔2001545号)及《河南省实验动物许可证管理实施办法》(豫科条〔200228号)的规定,现将2018年度我省实验动物许可证年检有关事项通知如下:
一、年检范围
我省取得实验动物生产许可证实验动物使用许可证的单位(名单见附件)。
二、年检方式
许可证年检将采取单位自查、资料审查、现场检查、实验动物(饲料)质量与环境指标相结合的方式。2018年期间新申请及换证单位不进行现场检查
三、时间安排
1、自查。各单位按照实验动物许可证管理相关规定要求,组织学习《实验动物动物实验通用要求》(GB/T 35823-2018)、《实验动物福利伦理审查指南》(GB/T 35892-2018)等国家相关标准;填写许可证年检申请表;对本单位开展实验动物工作情况进行认真自查总结,并写出年检自查情况报告。
2、申报(2019114日至120日)。各单位按照年检通知要求,报送年检相关材料。
3、检查(2018121日至228日)。省科技厅组织专家对受检单位申报材料进行审查,并根据审查情况进行现场检查,年检结果将在河南科技网河南省实验动物公共服务平台通报。
四、报送材料
1、《实验动物许可证年检申请表》电子版请登录河南省实验动物公共服务平台http://sydw.most.gov.cn:8090/下载(该表格为2019年最新版),填写内容应为2018年全年的有效资料。
2、实验动物许可证副本原件(2018年获证单位不提交)。
3、实验动物生产许可证单位提供三个月内的实验动物和饲料包括生产单位自产自用饲料省内质量抽检或第三方实验动物质量检测机构出具的质量检测报告(复印件)。
4、年检自查情况报告。主要内容:(1)实验动物法规、标准执行情况;(2)从业人员培训情况;(3)设施设备运行、维护、更新情况;(4)使用实验动物及饲料情况;(5)动物实验平台支撑的课题、成果、论文及效益情况;(6)实验动物福利、伦理审查落实情况;(7)实验动物生物安全管理情况;(8)网上开具实验动物质量合格证动物实验设施使用证明情况;(9)存在的问题。
五、年检要求
1、须在规定的时间内报送年检材料,逾期不予受理。
2、报送的年检材料应完整、真实、有效,并加盖公章(法人单位章);报送材料一式1份(可邮寄),统一用A4纸打印或复印,装订成册,有封面和材料目录,电子版Word文档(不需签字盖章)发送至hnsydw@126.com
3、同一单位有多个许可证时,应分别申请年检。
4、对逾期不申报(不接受)年检,或年检不合格的单位,将根据《实验动物许可证管理办法》吊销许可证。
六、联系方式
电话:0371-65908253
地址:郑州市金水区花园路27号河南省科技厅2322
 
附件: 1.2018年度实验动物许可证年检单位名单
       2.实验动物许可证年检内容
 
 
201918  

通知附件:
附件2:实验动物许可证年检内容.doc
附件1:2018年实验动物许可证年检单位名单.doc
河南省科技厅 主办
地址:郑州市花园路27号科技信息大厦科技厅2322室
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